Medicīnisko ierīču materiālus var aptuveni sadalīt divās kategorijās: metāla materiāli un polimēru materiāli. Metāla materiālu īpašības ir samērā stabilas, un tām ir laba tolerance pret dažādām sterilizācijas metodēm. Tāpēc sterilizācijas metožu izvēlē bieži tiek ņemta vērā polimēru materiālu tolerance. Parasti izmantotie medicīnisko polimēru materiāli medicīnas ierīcēm galvenokārt ir polietilēns, polivinilhlorīds, polipropilēns, poliesters utt., Tiem visiem ir laba materiāla pielāgošanās spējaEtilēnoksīds (EO)Sterilizācijas metode.

EOir plaša spektra sterilants, kas istabas temperatūrā var iznīcināt dažādus mikroorganismus, ieskaitot sporas, tuberkulozes baktērijas, baktērijas, vīrusus, sēnītes utt. istabas temperatūrā un spiedienā,EOir bezkrāsaina gāze, smagāka nekā gaiss, un tai ir aromātiska ētera smarža. Kad temperatūra ir zemāka par 10,8 ℃, gāzes sašķidrina un zemā temperatūrā kļūst par bezkrāsainu caurspīdīgu šķidrumu. To var sajaukt ar ūdeni jebkurā proporcijā un to var izšķīdināt parasti izmantotos organiskos šķīdinātājos. EO tvaika spiediens ir salīdzinoši liels, tāpēc tam ir spēcīga iespiešanās sterilizētajos priekšmetos, var iekļūt mikroporās un sasniegt priekšmetu dziļo daļu, kas veicina rūpīgu sterilizāciju.

Sterilizācijas temperatūra

ParetilēnoksīdsSterilizators, etilēnoksīda molekulu kustība pastiprinās, paaugstinoties temperatūrai, kas veicina tā sasniedzamās daļas un uzlabo sterilizācijas efektu. Tomēr faktiskajā ražošanas procesā sterilizācijas temperatūru nevar paaugstināt uz nenoteiktu laiku. Papildus tam, ka jāņem vērā arī enerģijas izmaksas, aprīkojuma veiktspēja utt., Jāņem vērā arī temperatūras ietekme uz produktu veiktspēju. Pārmērīgi augsta temperatūra var paātrināt polimēru materiālu sadalīšanos, kā rezultātā tiek iegūti nekvalificēti produkti vai saīsināts kalpošanas laiks utt.Tāpēc etilēnoksīda sterilizācijas temperatūra parasti ir 30–60 ℃.

Relatīvais mitrums

Ūdens ir dalībnieksetilēnoksīdssterilizācijas reakcija. Tikai nodrošinot noteiktu relatīvo mitrumu sterilizatorā, etilēnoksīda un mikroorganismus var veikt alkilēšanas reakcija, lai sasniegtu sterilizācijas mērķi. Tajā pašā laikā ūdens klātbūtne var arī paātrināt sterilizatora temperatūras paaugstināšanos un veicināt vienmērīgu siltuma enerģijas sadalījumu.Relatīvais mitrumsetilēnoksīdsSterilizācija ir 40%-80%.Kad tas ir zemāks par 30%, ir viegli izraisīt sterilizācijas kļūmi.

Koncentrācija

Pēc sterilizācijas temperatūras un relatīvā mitruma noteikšanasetilēnoksīdsKoncentrācija un sterilizācijas efektivitāte parasti parāda pirmās kārtas kinētisko reakciju, tas ir, reakcijas ātrums palielinās, palielinoties etilēnoksīda koncentrācijai sterilizatorā. Tomēr tā izaugsme nav neierobežota.Kad temperatūra pārsniedz 37 ° C un etilēnoksīda koncentrācija ir lielāka par 884 mg/L, tā nonāk nulles kārtas reakcijas stāvokļa stāvoklī, unetilēnoksīdsKoncentrācija maz ietekmē reakcijas ātrumu.

Darbības laiks

Veicot sterilizācijas validāciju, sterilizācijas laika noteikšanai parasti izmanto puscikla metodi. Puscikla metode nozīmē, ka tad, kad citi parametri, izņemot laiku, paliek nemainīgs, darbības laiks tiek samazināts uz pusi, līdz tiek atrasts īsākais laiks, kad sterilizētie priekšmeti, lai sasniegtu sterilu stāvokli. Sterilizācijas tests tiek atkārtots 3 reizes. Ja sterilizācijas efektu var sasniegt, to var noteikt kā pusciklu. Lai nodrošinātu sterilizācijas efektu,Faktiskajam noteiktajam sterilizācijas laikam jābūt vismaz divreiz lielākam par pusciklu, bet darbības laiks būtu jāatskaitās no brīža, kad temperatūra, relatīvais mitrums,etilēnoksīdsKoncentrācija un citi apstākļi sterilizatorā atbilst sterilizācijas prasībām.

Iesaiņojuma materiāli

Dažādām sterilizācijas metodēm ir atšķirīgas prasības iesaiņojuma materiāliem. Jāņem vērā sterilizācijas procesā izmantoto iepakojuma materiālu pielāgošanās spēja. Labi iepakojuma materiāli, it īpaši vismazākie iepakojuma materiāli, ir tieši saistīti ar etilēnoksīda sterilizācijas efektu. Izvēloties iepakojuma materiālus, jāņem vērā vismaz tādi faktori kā sterilizācijas tolerance, gaisa caurlaidība un antibakteriālas īpašības.EtilēnoksīdsSterilizācijai ir nepieciešama, lai iepakojuma materiāliem būtu noteikta gaisa caurlaidība.