Medicīnas ierīču materiālus var aptuveni iedalīt divās kategorijās: metāla materiāli un polimēru materiāli. Metāla materiālu īpašības ir relatīvi stabilas un tiem ir laba tolerance pret dažādām sterilizācijas metodēm. Tāpēc, izvēloties sterilizācijas metodes, bieži tiek ņemta vērā polimēru materiālu tolerance. Medicīnas ierīcēs visbiežāk izmantotie medicīnisko polimēru materiāli galvenokārt ir polietilēns, polivinilhlorīds, polipropilēns, poliesters utt., un tiem visiem ir laba materiāla pielāgošanās spēja.etilēnoksīds (EO)sterilizācijas metode.

EOir plaša spektra sterilizators, kas istabas temperatūrā var iznīcināt dažādus mikroorganismus, tostarp sporas, tuberkulozes baktērijas, baktērijas, vīrusus, sēnītes utt. Istabas temperatūrā un spiedienā,EOir bezkrāsaina gāze, smagāka par gaisu, ar aromātisku ētera smaržu. Kad temperatūra ir zemāka par 10,8 ℃, gāze sašķidrina un zemā temperatūrā kļūst par bezkrāsainu caurspīdīgu šķidrumu. To var sajaukt ar ūdeni jebkurā proporcijā un izšķīdināt parasti lietojamos organiskajos šķīdinātājos. EO tvaika spiediens ir relatīvi augsts, tāpēc tas spēcīgi iesūcas sterilizējamajos priekšmetos, var iekļūt mikroporās un sasniegt priekšmetu dziļākos slāņus, kas veicina rūpīgu sterilizāciju.

Sterilizācijas temperatūra

IekšpusēetilēnoksīdsSterilizatorā etilēnoksīda molekulu kustība pastiprinās, paaugstinoties temperatūrai, kas veicina to nonākšanu atbilstošajās daļās un sterilizācijas efekta uzlabošanos. Tomēr faktiskajā ražošanas procesā sterilizācijas temperatūru nevar bezgalīgi palielināt. Papildus enerģijas izmaksām, iekārtu veiktspējai utt. jāņem vērā arī temperatūras ietekme uz produkta veiktspēju. Pārāk augsta temperatūra var paātrināt polimēru materiālu sadalīšanos, kā rezultātā var rasties nekvalificēti produkti vai saīsināts kalpošanas laiks utt.Tāpēc etilēnoksīda sterilizācijas temperatūra parasti ir 30–60 ℃.

Relatīvais mitrums

Ūdens ir dalībnieksetilēnoksīdssterilizācijas reakcija. Tikai nodrošinot noteiktu relatīvo mitrumu sterilizatorā, etilēnoksīds un mikroorganismi var veikt alkilēšanas reakciju, lai sasniegtu sterilizācijas mērķi. Vienlaikus ūdens klātbūtne var arī paātrināt temperatūras paaugstināšanos sterilizatorā un veicināt vienmērīgu siltumenerģijas sadalījumu.Relatīvais mitrumsetilēnoksīdsSterilizācija ir 40–80%.Ja tas ir zemāks par 30%, sterilizāciju ir viegli neizdoties.

Koncentrācija

Pēc sterilizācijas temperatūras un relatīvā mitruma noteikšanasetilēnoksīdsKoncentrācija un sterilizācijas efektivitāte parasti uzrāda pirmās kārtas kinētisku reakciju, tas ir, reakcijas ātrums palielinās, palielinoties etilēnoksīda koncentrācijai sterilizatorā. Tomēr tā pieaugums nav neierobežots.Kad temperatūra pārsniedz 37°C un etilēnoksīda koncentrācija ir lielāka par 884 mg/l, tā nonāk nulles kārtas reakcijas stāvoklī., unetilēnoksīdskoncentrācijai ir maza ietekme uz reakcijas ātrumu.

Darbības laiks

Veicot sterilizācijas validāciju, sterilizācijas laika noteikšanai parasti izmanto puscikla metodi. Puscikla metode nozīmē, ka, ja citi parametri, izņemot laiku, paliek nemainīgi, darbības laiks tiek secīgi samazināts uz pusi, līdz tiek atrasts īsākais laiks, kurā sterilizētie priekšmeti sasniedz sterilu stāvokli. Sterilizācijas tests tiek atkārtots 3 reizes. Ja sterilizācijas efektu var sasniegt, to var noteikt kā pusciklu. Lai nodrošinātu sterilizācijas efektu,faktiskajam noteiktajam sterilizācijas laikam jābūt vismaz divreiz ilgākam par pusciklu, bet iedarbības laiks jāskaita no brīža, kad temperatūra, relatīvais mitrums,etilēnoksīdskoncentrācija un citi apstākļi sterilizatorā atbilst sterilizācijas prasībām.

Iepakojuma materiāli

Dažādām sterilizācijas metodēm ir atšķirīgas prasības iepakojuma materiāliem. Jāņem vērā izmantoto iepakojuma materiālu pielāgošanās spēja sterilizācijas procesam. Labi iepakojuma materiāli, īpaši mazākie iepakojuma materiāli, ir tieši saistīti ar etilēnoksīda sterilizācijas efektu. Izvēloties iepakojuma materiālus, jāņem vērā vismaz tādi faktori kā sterilizācijas tolerance, gaisa caurlaidība un antibakteriālas īpašības.Etilēna oksīdsSterilizācijai ir nepieciešams, lai iepakojuma materiāliem būtu noteikta gaisa caurlaidība.